西林瓶的使用對(duì)于醫(yī)藥包裝行業(yè)很廠家了,但是對(duì)于凍干工藝,由于過程中溫度和壓力的變化,都會(huì)對(duì)西林瓶包材產(chǎn)生受力影響,這讓西林瓶破碎成為一個(gè)無(wú)法回避的質(zhì)量問題,它不但增加生產(chǎn)成本和浪費(fèi),甚至?xí)?duì)無(wú)菌生產(chǎn)造成顆粒污染?;谝粋€(gè)溫度從-40℃變化到35℃,壓力從大氣壓到1Torr變化的凍干過程中,此文對(duì)比分析完整(8 Good vials)和破損(8 Bad vials)的10ml管制凍干西林瓶,嘗試討論哪些包材變量差異容易導(dǎo)致西林瓶在凍干工藝中出現(xiàn)破瓶現(xiàn)象。
瓶口通徑:
使用通止規(guī)測(cè)量完整和破損的
西林瓶瓶口的孔徑。在破損的瓶子上使用通止規(guī),發(fā)現(xiàn)沒有一個(gè)破損的瓶子適合這個(gè)量器。因?yàn)樗衅茡p瓶口的平均直徑Average diameter = 12.45 mm,而完整瓶口的平均直徑Average diameter = 12.54 mm。
結(jié)論1: 平均孔徑較?。?2.45mm)的西林瓶發(fā)生破裂,而孔徑讀數(shù)較大(12.54 mm)的西林瓶完好無(wú)損,這清楚地表明,孔徑的微小變化可能是導(dǎo)致小瓶破裂的原因。當(dāng)孔徑小于12.54時(shí),隨著蒸汽壓差產(chǎn)生的蒸汽,可能無(wú)法順暢的排出,增加了瓶?jī)?nèi)的壓力。
瓶底厚度:
采用自行制作的測(cè)量表測(cè)量實(shí)驗(yàn)中樣品瓶底厚度,對(duì)完好和破損的瓶底厚度進(jìn)行測(cè)量,完整的西林瓶底部厚度從1.05mm到1.30mm不等,而破損底部厚度從1.38毫米到1.77毫米不等。
結(jié)論2:厚度計(jì)算表明,與完整的瓶子相比,破損的西林瓶瓶底部更厚,較厚底部的熱傳遞會(huì)產(chǎn)生更多的熱應(yīng)力,這可能是破裂的另一個(gè)潛在原因。
瓶底接觸面積:
在繪圖紙上對(duì)
西林瓶樣品瓶底進(jìn)行壓痕繪制,采用恒力施壓,確保痕均勻。用藍(lán)色印記進(jìn)行瓶底檢查,并用平均直徑法(AVG)計(jì)算接觸面積。根據(jù)上述計(jì)算,發(fā)現(xiàn)良好西林瓶的平均面積為1.8289975cm2。而破損的平均接觸面積為0.9557675 cm2。破損的接觸面積要遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于完整的接觸面積。
結(jié)論3:瓶底接觸面積越小,則西林瓶破裂的可能性可能增加。研究表明,西林瓶瓶底在凍干過程中起主要的傳熱作用,接觸面積越大,瓶身開裂的幾率越小。接觸部分和非接觸部分的瓶底面積存在較大的溫差,這可能導(dǎo)致不均勻收縮并產(chǎn)生應(yīng)力。產(chǎn)品介紹瀏覽:
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