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藥用玻璃瓶的檢測指標要求-泊頭市林都藥用包裝有限公司

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藥用玻璃瓶的檢測指標要求

 發布時間:2020/3/14 9:43:00
藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求,新標準確定的同一種產品根據不同的材質制定不同標準的原則,極大地拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質、不同性能產品的適用性和選擇性,藥用玻璃瓶材質要求主要考核下列指標。

玻璃瓶成品性能不同于玻璃材質性能,這項新標準不但在材質上要符合國際標準而且成品性能也要和國際接軌。考核成品性能的指標主要有下列幾項:

A. 內表面耐水性

B. 抗熱震性:國際標準要求硼硅玻璃60℃,鈉鈣玻璃42℃,這次新標準均與ISO相同。

C. 內應力:ISO安瓿為50nm/mm,其他產品為40nm/mm,這次新標準均為40nm/mm。

D. 耐內壓力:模制輸液瓶和模制注射劑瓶均有內壓力要求ISO要求600Kpa。

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