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藥用玻璃瓶-藥用玻璃瓶的執行標準要求-泊頭市林都藥用包裝有限公司

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藥用玻璃瓶的執行標準要求

發布時間:2023/8/21 21:06:11

藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝容器,它的質量是直接關系到所盛裝的藥品的質量,不管的作為藥用玻璃瓶廠家的我們,還是監管部門都不敢的大意,拿患者的身體健康開玩笑,這是一個民族的生死存亡,是一個民族的健康發展,是一個名族的穩定根本。所以國家食品藥品監管局制定了一系列的藥用包材的標準。YBB00272002標準的藥用玻璃瓶是指鈉鈣玻璃藥瓶,可用于中性、酸性以及化學穩定性比較好的藥液的包裝,如口服液、風油精、藥酒 、紅花油、藥用精油等。固體腐蝕性較弱,這種標準的藥用玻璃瓶是可以滿足其標準的,所以可用于膠囊、片劑、丸劑的盛裝。
YBB00272002是我國食品藥品監督局規定的藥用玻璃瓶所執行的標準,執行這種標準的藥用玻璃瓶主要是用于盛裝除注射劑及軟膏劑以外的固體或液體。執行YBB00272002標準的藥用玻璃瓶為模制生產,它一般稱為鈉鈣玻璃藥瓶。 其特點是:瓶重,壁厚,不易碎, 有瓶線,可根據模具生產出 ,瓶型不同,美觀的藥用玻璃瓶。
YBB00272002 標準的藥用玻璃瓶各項標準要求:
1、外觀:應為棕黃色;應光潔、平整、無缺陷、無裂紋。
2、合縫線:按標準要求試驗,瓶口小于等于0.3mm,其他小于等于0.5mm;
3、抗熱震性:按標準要求試驗,經42℃ 溫差后不破裂;
4、內應力:光程差小于等于40nm/nm;
5、垂直軸偏差:應小于等于1.5nm;
6、滿口容量:偏差小于等于正負7ml;
7、線熱膨脹系數:7.6-9.0(10-6K-1) .
8、121 ℃顆粒法耐水生:應符合2級的要求;
9、內表面耐水性:應符合HC3級的要求;
10、砷、銻、鉛浸出量:As小于等于0.2mg/L,sb小于等于0.7mg/L,pb小于等于0.1mg/L. 

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