西林瓶其實(shí)便是我們熟知的注射劑瓶,是一種管制或模制,主要分為鈉鈣玻璃、硼硅玻璃兩種材質(zhì),有透明、棕色等顏色分類,可用于粉針劑、疫苗、凍干劑、生物制劑等藥品的包裝。在用西林瓶包裝藥品時(shí)常會(huì)通過充入相應(yīng)量的高濃度氮?dú)猓越档臀髁制恐械难鯕?、水蒸氣含量,提高對藥品的保質(zhì)效果,然而在充氣的過程中或包裝完成后的存儲(chǔ)過程中,由于充氣工藝的限制或包裝的密封性的影響,西林瓶成品包裝中的氣體含量,包括氮?dú)夂?、氧氣含量等,并不是一成不變的,而瓶中的氣體成分對所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響,因此,加強(qiáng)西林瓶中氣體成分含量或殘氧量的監(jiān)測意義深遠(yuǎn)。
(1) 在頂空氣體分析儀的PVC面板上設(shè)置采樣時(shí)間、分析時(shí)間等試驗(yàn)參數(shù)。
(2) 將西林瓶成品包裝樣品置于氣體收集裝置中,小心的去除西林瓶塞,瓶中氣體便會(huì)被收集在氣體收集裝置中。
(3) 將取樣針小心地插入氣體收集裝置中。
(4) 點(diǎn)擊試驗(yàn)按鈕,試驗(yàn)開始,儀器吸取氣體收集裝置中的樣氣并分析,試驗(yàn)結(jié)束后自動(dòng)顯示測試結(jié)果,即氧氣含量、二氧化碳?xì)怏w含量。
西林瓶中的氣體成分含量對所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響,本文利用HGA-02頂空氣體分析儀測試了西林瓶中的氧氣含量、二氧化碳含量及氮?dú)夂?,試?yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性好、測試精度高、重復(fù)性好,能夠準(zhǔn)確的反映西林瓶中的氣體成分含量情況,對企業(yè)提高西林瓶的充氮工藝、提高西林瓶的密封性能具有指導(dǎo)作用。