(中華人民共和國(guó)藥品管理法)第52條規(guī)定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標(biāo)準(zhǔn)。”(中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例)第44天規(guī)定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布。”
藥用玻璃瓶各類產(chǎn)品的性能、指標(biāo)等各種檢驗(yàn)項(xiàng)目,特別是對(duì)玻璃化學(xué)性能的檢測(cè)參考ISO標(biāo)準(zhǔn)增加了耐水、耐堿、耐酸性能的檢測(cè),為使藥用玻璃瓶的各類產(chǎn)品適應(yīng)不同性質(zhì)、劑型的藥品,對(duì)化學(xué)穩(wěn)定性的鑒定提供了更多、更全面、更科學(xué)的檢測(cè)方法,從而保證藥品的質(zhì)量。
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